中药注射剂有多危险(中药注射剂连续被禁,将何去何从)

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2018年5月29日,国家药监局修改柴胡注射液说明书,明确指出“儿童禁用”,不到半个月的时间,双黄连注射剂和丹参注射剂也相继被“开刀”。中药注射剂面临灭顶之灾。

中药注射剂有多危险(中药注射剂连续被禁,将何去何从)

中药注射剂的起源

1939年八路军在太行山区受到日军和国民党部队双重封锁,许多八路军将士患上了流感、疟疾高热不退,无药可用,时任129师卫生部长的钱信忠召集人员上山采集柴胡熬成汤药给病员服用,取得了很好的疗效,后来八路军制药厂将柴胡蒸馏提取制成针剂,由此开始了中药注射剂的历史。

中药注射剂有多危险(中药注射剂连续被禁,将何去何从)

图片来自于网络

此后中药注射剂的发展如火如荼,到了上世纪80 年代,中药注射剂已经达到了1400多种,与此同时中药注射剂的不良反应也频频曝出,2010年国家药品不良反应监测中心监测数据显示:中药注射剂占中成药不良反应/事件病例报告的50.9%,严重不良事件报告约占中药严重病例报告的87.2%。其中,中药注射剂带来的主要不良反应是(类)过敏。

这里发生过一个故事,国内一家知名药企——鲁南制药,在中药注射剂大热的年代,却选择急流勇退,在拿到多种中药注射剂的批号后,他们却选择放弃生产,因为在上市前,时任鲁南制药总经理的赵志全先生,经过多方面考证,认为中药注射剂虽然能带来丰厚的利润,但却可能会给患者带来不必要安全性问题,甚至可能会危及患者生命,这有违他们的初衷,所以毅然决然的撕掉了生产申请。

中药注射剂是畸形产物

中药注射剂有多危险(中药注射剂连续被禁,将何去何从)

中药注射剂是一个时期的中医盲目西化的畸形产物,为什么这么说呢?我们留意到,绝大多数中药带来的过敏反应都是源于提取物中的大分子化合物,例如,蛋白质、缩合鞣质、核酸、多糖、树脂,而挥发油类制剂如鱼腥草注射液,鱼腥草提取物本身却没有问题,出问题的都是一些辅料。

那么问题来了,这些大分子化合物究竟有没有用呢?事实上这些都是杂质,比如清开灵颗粒和清开灵注射液,药理作用一样,而清开灵颗粒口服之后,大分子物质很难进入体内,所以,这些大分子物质通常都是杂质,中药注射剂提取过程中并没有将这些大分子物质筛掉。

中药注射剂的畸形就来自于,他在没有把成分搞明白的情况下,就强行把一堆混合物注入到血液当中,直接进入血液究竟会发生什么反应,完全是未知的。如果真的按照现代医学的做法,应该是结合天然药物化学,把中药的有效成分搞清楚,然后根据这些成分的理化性质合理的使用,那才是正确的出路,所以现阶段,中药注射剂完全是不伦不类的产物。

注射剂本应慎用

中药注射剂有多危险(中药注射剂连续被禁,将何去何从)

其实不仅仅是中药注射剂,化药、生物药注射剂也应当慎用。记得小编进入大学的第一堂课,我们的系主任就这样告诉我们:“能吃药就不要打针,能肌肉注射就不要静脉注射”。因为无论你的工艺多先进,都难免有一些杂质,这些杂质如果通过肠胃,往往能被有效的阻隔,而直接进入血液,后果可能就不堪设想了,尤其是一些大分子杂质,进入血液之后很难再排出,甚至可能沉积在网状内皮系统和肾小球上,损害机体。

由此可见,中药注射剂目前还处于比较盲目的阶段,如何提高生产工艺,尤其是水煎提取后,如何除杂,是一个重大难题,如果这个问题能够得到有效的解决,那中药注射剂未来可能仍会有一席之地,如果解决不了,那中药注射剂的未来可能就会逐渐淡出历史舞台。

标签: 中药注射剂有多危险 中药注射剂全面叫停 中药注射剂问题 何去何从

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