药品经营许可证需要什么条件材料 怎么申请药品经营许可证?

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您好!今天我们来讨论一个大家关心的话题——药品经营许可证需要什么条件。我们精心整理了2个关于药品经营许可证需要什么条件的详细解答,希望能为您提供有用的信息。让我们一起来看看吧!

  1. 怎么申请药品经营许可证?
  2. 我要办药品经营许可证需要什么条件?

怎么申请药品经营许可证?

在办理之前,你首先需要知道自己是否符合申办条件,需要满足:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

药品经营许可证的申请,是根椐我国《药品经营许可证管理办法》规定,申请流程如下:

一、按开展药品经营的方式不同,申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级,分别向有管辖权的药品监督管理部门,先在网上提交符合规定的相关材料,并送纸质材料;

二、药品监管部门受理、审核,符合条件的,发给(受理通知书);不符合条件的,发给(不予受理通知书);

三、药监部门对申报材料进行审查,并作出是否同意筹建的决定;

四、同意筹建的,完成筹建后,提出验收申请;

五、药监部门组织验收,符合条件的,发给《药品经营许可证》。

我要办药品经营许可证需要什么条件?

主要有六点:1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

首先要有本人的药品销售资格证,健康证,身份证。

2是经营药品场所使用证明,3是挂靠药品销售单位的有关证书,协议,拿上这些手续到市场监督管理局或药品监督管理局去办理药品经营许可证即可。

以上就是关于药品经营许可证需要什么条件的全部内容,希望这2个解答能对您有所帮助。如果您有更多问题,欢迎随时关注我们的网站。

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