目前，我国已有三个疫苗获批进入临床试验。

其中，陈薇院士团队研发的重组新冠病毒已于3月底完成Ⅰ期临床试验受试者的接种工作，4月9日开始招募Ⅱ期临床试验志愿者。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗，4月12日获国家药监局批准开展临床试验。临床试验第一针已在武陟县疾病预防控制中心疫苗临床研究现场完成注射。

北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗4月13日开展临床试验。

细心的读者肯定发现其中的区别了，有重组疫苗，有灭活疫苗，区别是什么呢？

其实，新冠疫苗的研发可不仅仅是这两种。

国家对新冠疫苗的研发非常重视，共部署了新冠病毒灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒疫苗五条技术路线。目前，除了以上已获批临床的三种疫苗外，其余技术路线的疫苗预计将于4月底或5月份陆续申报临床试验。

灭活疫苗：又称死疫苗，是选用免疫原性强的病原体，经人工大量培养后，有理化方法灭活制成的。常需多次接种百，免疫效果有一定局限性。死疫苗主要诱导特异抗体的产生，即基本上只会产生体液免疫。

减毒疫苗：是用减毒或无毒力的活病原微生物制成。一般只需接种一次，除度诱导机体产生体液免疫外，还可产生细胞免疫。

基因工程疫苗：现在有重组抗原疫苗、重组载体疫苗、DNA疫苗、转基因植物疫苗。概括来说转基因疫苗就是利用DNA重组技术，摘取跟抗原有关的基因，然后表达成某些蛋白或就直接是DNA片段，通过处理，版注入人体，引起一些免疫反应，使体内产生抗这种抗原的抗体或记忆细胞，达到免疫的效果。

从研发到投入市场需要多久？

疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。

目前，现有新冠疫苗都处在研发阶段。

研发阶段也是一个漫长的过程，又分为实验室研制、临床前研究、I、II、III期临床研究五个环节，从拿到病毒开始研制疫苗，到完成III期临床研究的整个过程，都可以称之为研发阶段。

其中:

I期临床分为：

评估安全性(耐受性)

20例左右成人受试者

先成人后儿童再婴幼儿

评估免疫应答

II期临床分为：

评估免疫原性、免疫程序和安全性

300例健康受试者

确定剂型剂量和配方

确定免疫程序及途径

确认疫苗安全性

III期临床分为：

评估保护效力/安全性

500至/大于10,000例健康受试

证明疫苗可以预防感染、疾病

免疫学与保护性的相关性

批次间一致性

确认安全性

一般情况下，一支疫苗从研发到使用，要经历10年—15年，是一个非常漫长的过程。但由于新冠疫情似乎不可能单靠遏制措施消除，因此疫苗的研发正在以前所未有的速度取得进展。

即使“特事特办”，疫苗也必须经过三期临床试验。临床一期的安全性试验最短也要不少于20天；临床二期是测试疫苗有效性，大概要200至300名志愿者，最短需要一个月时间；临床三期是更大范围接种试验并评估副作用，最短也要3个月到5个月不等。

也就是说，如果三期临床试验一切顺利，最后得出疫苗有效的结论，最短估计也需要6个月的时间。而世卫组织总干事谭德塞2月表示，新冠疫苗有望18个月内“准备好”。这已是创纪录的高速。

因此，当前的新冠疫苗研发，被生动的形容为：

我们正在一边飞行，一边造飞机。

疫苗研发为何不能操之过急？

只因44年前在美国，一场“疫苗比流感杀死了更多的美国人”的“猪流感免疫计划”，至今仍在提醒世人这样一个道理：“欲速则不达”。

1976年，时任美国总统福特注射流感疫苗。

1976年2月5日，美军迪克斯堡大型训练营中，一名18岁的新兵戴维·刘易斯在雪中受训后，说自己感到疲乏虚弱，接着因流感引发肺炎，于次日死亡。经科学家研究，刘易斯死于一种新的猪流感，是H1N1型病毒的变种。当时，官方将其命名为“A／新泽西／1976”猪流感。

在确认迪克斯堡猪流感病例的当天，美国著名的流感专家埃德温·吉尔博恩在《纽约时报》上撰文称：“自从20世纪40年代末以来，全球范围内的流感大暴发恰好以11年为间歇期，根据上一次流感暴发的时间，可以推算出下一次流感大暴发可能是在1979年，这意味着关注公众健康的部门必须毫不迟疑地准备应对下一场迫在眉睫的自然灾难。”

类似的言论，使美国医学界和政界十分紧张，迪克斯堡的猪流感疫情无疑相当于一枚重磅炸弹，将人们的担忧提前引爆了，人们对流感大暴发极其恐惧。

1976年3月13日，美国CDC主任戴维·森瑟尔向国会提交报告，申请拨款，以研制足够多的疫苗来为至少80％的美国人接种，以防猪流感扩散。

美国朝野对此计划表示一致支持，因为1976年对美国而言是一个特殊年份。这一年是美国建国200周年，也是总统大选年。当时的美国政府的民意支持率从未如此低下。无论是共和党人还是民主党人，都渴望抓住建国200周年之机，做点事情博得公众的好感。

1976年10月1日，在没有疫苗安全还没有得到十点保障之时，美国国家流感免疫计划正式开始执行。到1976年10月11日，约4000万美国人（约占当时美国总人口的24％）接受注射新研制出来的流感疫苗，接种时采用的新型压缩空气注射器也让美国人耳目一新。

但在1976年10月11日晚，免疫计划遭遇第一次打击：匹兹堡市的3位老人在接种后当即死亡。死亡原因为格林－巴利综合征，即一些人在接种疫苗后出现了麻痹性的神经肌肉紊乱。

1976年12月16日，美国国家流感免疫计划宣布取消。据医学家哈珀博士事后统计，当时共出现了约500例格林－巴利综合征，其中25人因为严重的肺部并发症而死亡。时隔多年，1976年流感疫苗接种与格林－巴利综合征之间的关系仍是人们争论的焦点。

1976年美国猪流感免疫计划的失败，给人们留下了“疫苗比流感杀死了更多美国人”的黑色记忆，也给世人留下了足够多的教训。到1993年，美国政府已经用纳税人的钱向猪流感疫苗索赔者赔款近9300万美元。

事实上，科学家已经在用最大的努力研发疫苗，我们能够做的就是等待！相信这场以病毒为对手、与时间赛跑的竞赛，最终人类一定会胜利。